Jeet Medical aprueba con éxito la certificación ISO13485 para dispositivos médicos
La obtención exitosa de la certificación ISO13485 para nuestro sistema de gestión de calidad de dispositivos médicos subraya la capacidad de Jeet Medical para producir y entregar consistentemente productos y servicios de alta calidad que cumplen con los requisitos reglamentarios y de los clientes.
Este logro demuestra que nuestros procesos de diseño, desarrollo, fabricación y venta de productos cumplen con los estándares internacionales. Jeet Medical implementa rigurosamente los requisitos de la norma ISO 13485:2016, utilizando una gestión sistemática, científica y estandarizada para mejorar continuamente nuestras prácticas de gestión y garantizar la calidad de los productos. Esto, a su vez, fortalece la competitividad de nuestros productos y aumenta nuestra participación en el mercado.
La obtención de la certificación ISO13485 es un hito importante en el camino de desarrollo de Jeet Medical y marca un paso fundamental hacia un crecimiento de alta calidad y altos estándares. En el futuro, Jeet Medical seguirá profundizando en el campo de los dispositivos médicos y se esforzará por contribuir significativamente a la industria de la salud de China a medida que el sector evolucione.
Acerca de la certificación ISO13485
ISO 13485 es el estándar del sistema de gestión de calidad para la industria de dispositivos médicos.
En comparación con la norma ISO 9001, la norma ISO 13485 hace mayor hincapié en los requisitos normativos e incorpora muchas normas específicas de la industria y requisitos detallados. Es la norma internacional de sistemas de calidad más autorizada para la industria de dispositivos médicos.
Los requisitos de la norma cubren cada fase del ciclo de vida del dispositivo médico, incluido el inicio del proyecto, el diseño y el desarrollo, la preparación de muestras, las pruebas de registro, la evaluación clínica, el registro del producto, la fabricación, el almacenamiento, la instalación o el servicio, el uso, la retroalimentación de vigilancia posterior a la comercialización y la eliminación.
